遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛(ài)賢街10號(hào)設(shè)計(jì)城2101室
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研究人員估計(jì)，如果每個(gè)人都經(jīng)常洗手，每年可以避免 100 萬(wàn)人死亡。洗手顯然是幫助避免疾病和保持健康的最佳預(yù)防措施之一。洗手是幫助避免感染疾病和將不需要的疾病傳播給他人的最佳預(yù)防措施之一。在過(guò)去的一年半中，由于 COVID-19 大流行，洗手變得越來(lái)越必要。此外， 沙門(mén)氏菌、大腸桿菌 O157 和諾如病毒是人類(lèi)和動(dòng)物糞便中常見(jiàn)的細(xì)菌，人們?cè)谏蠋?、換尿布和/或處理生肉時(shí)很容易接觸到這些細(xì)菌。處理這
2021-08-17 天緯化學(xué)小編 296
穩(wěn)定性研究是體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要部分，穩(wěn)定性研究結(jié)果應(yīng)符合穩(wěn)定性研究方案中設(shè)定的結(jié)果可接受范圍。企業(yè)應(yīng)對(duì)不同批次的產(chǎn)品的研究結(jié)果進(jìn)行一致性分析，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否存在批間差異。同時(shí)應(yīng)在考察期末對(duì)同一批次產(chǎn)品在不同時(shí)期的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行變異分析，考察其性能隨時(shí)間下降的趨勢(shì)，最后根據(jù)研究方案中設(shè)定的可接受結(jié)果范圍確定產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件和有效期。BRPG-1 生物試劑抑菌劑BRPG-2 生物試劑防腐劑BR
2021-08-13 天緯化學(xué)小編 280
1、效期穩(wěn)定性評(píng)價(jià)效期穩(wěn)定性評(píng)價(jià)即實(shí)時(shí)穩(wěn)定性評(píng)價(jià)，是將體外診斷試劑置于制造商規(guī)定的條件下建立或驗(yàn)證試劑保存期的試驗(yàn)。根據(jù)生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則要求，生物制品效期穩(wěn)定性研究時(shí)間設(shè)定一般原則是“第一年內(nèi)每隔三個(gè)月檢測(cè)一次，第二年內(nèi)每隔六個(gè)月檢測(cè)一次，第三年開(kāi)始可以每年檢測(cè)一次。如果有效期為一年或一年以?xún)?nèi)，則長(zhǎng)期穩(wěn)定性應(yīng)為前三個(gè)月每月檢測(cè)一次，以后每三個(gè)月一次”。體外診斷試劑可根據(jù)產(chǎn)品具體情況來(lái)
2021-08-12 天緯化學(xué)小編 454
1、 穩(wěn)定性研究目的穩(wěn)定性作為體外診斷試劑保持產(chǎn)品安全有效的重要指標(biāo)，對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、保存和使用等環(huán)節(jié)具有重要的指導(dǎo)意義。體外診斷試劑本身就是生物試劑，一些活性基團(tuán)會(huì)有不同的化學(xué)不穩(wěn)定性趨向，容易發(fā)生水解、酶解和氧化等反應(yīng)，從而影響到試劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。如含有多肽類(lèi)的凍干粉試劑，其儲(chǔ)存環(huán)境中的含水量和含氧量對(duì)試劑穩(wěn)定性的影響非常大。因此，穩(wěn)定性研究的目的包括：① 確定產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和開(kāi)封后的
2021-08-10 天緯化學(xué)小編 442
目前大部分企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中已開(kāi)始重視穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容，但有些企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中提交的穩(wěn)定性研究資料中仍然存在許多問(wèn)題。如：① 企業(yè)將研究重點(diǎn)放在效期穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性研究上，忽視了產(chǎn)品開(kāi)封穩(wěn)定性、運(yùn)輸穩(wěn)定性和試劑中所含質(zhì)控品、校準(zhǔn)品穩(wěn)定性的研究；② 企業(yè)對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察項(xiàng)目不同，有的企業(yè)只考察試劑最后的化學(xué)、生物性能是否符合要求，而有的企業(yè)則增加了對(duì)試劑物理性能的考察，如外觀、裝量、移行速
2021-08-09 天緯化學(xué)小編 309
化學(xué)試劑又叫化學(xué)藥品，簡(jiǎn)稱(chēng)試劑?；瘜W(xué)試劑是指具有一定純度標(biāo)準(zhǔn)的各種單質(zhì)和化合物（也可以是混合物)。要進(jìn)行任何實(shí)驗(yàn)都離不了試劑，試劑不僅有各種狀態(tài)，而且不同的試劑其性能差異很大。有的常溫非常安定、有的通常就很活潑，有的受高溫也不變質(zhì)、有的卻易燃易爆：有的香氣濃烈，有的則劇毒……。只有對(duì)化學(xué)試劑的有關(guān)知識(shí)深入了解，才能安全、順利進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。既可保證達(dá)到預(yù)期實(shí)驗(yàn)?zāi)康模挚上龑?duì)環(huán)境的污染。因此，首先要
2021-08-09 天緯化學(xué)小編 285
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無(wú)菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過(guò)程中物品的滅菌。無(wú)菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對(duì)于任何一批滅菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，絕對(duì)無(wú)菌是既無(wú)法保證也無(wú)法被用試驗(yàn)來(lái)證實(shí)的，因?yàn)椴豢赡軐?duì)每一最小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。事實(shí)上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗(yàn)表明：微生物的殺滅曲線遵循對(duì)數(shù)規(guī)則，，因此，所以，批已滅菌物品的無(wú)
2021-08-06 天緯化學(xué)小編 293
細(xì)菌細(xì)菌具有原核細(xì)胞結(jié)構(gòu)，通常被認(rèn)為是未分化的單細(xì)胞，長(zhǎng)度在1~10 μm之間。符合這一描述的細(xì)菌很常見(jiàn)，但實(shí)際上細(xì)菌在外觀和功能上差異很大。最小的細(xì)菌不超過(guò)0.15~0.2 μm微米，最大可達(dá)700 μm。有些細(xì)菌可以分化成多種細(xì)胞類(lèi)型，甚至是多細(xì)胞。目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了30個(gè)主要的細(xì)菌門(mén)，有些門(mén)中包含數(shù)千種物種，而有些門(mén)的物種很少?？膳囵B(yǎng)的微生物中，90%以上的細(xì)菌屬于以下4個(gè)門(mén)：放線菌門(mén)、厚壁菌門(mén)
2021-08-04 天緯化學(xué)小編 304