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2020年3月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（二）》，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)的和化妝品業(yè)界反映的問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，進行了部分解答。其中問到：推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標設(shè)定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應(yīng)的
2021-03-15 twadmin1 259
針對甲醛的使用爭議及可能產(chǎn)生的健康危害，近年來歐、美等國的安全性評價機構(gòu)也進行了相關(guān)評價。 美國CIR（化妝品成分評審）專家組在其2013年正式發(fā)表的對甲醛和亞甲二醇的安全性評價報告中，得出的結(jié)論為：當確保其在配方中保持在最低有效濃度時，甲醛和亞甲二醇在化妝品中作為防腐劑使用是安全的。在任何情況下，該規(guī)定限量以福爾馬林計不得超過0.2%（w/w），以游離甲醛計不得超過0.
2021-02-24 天緯化學(xué)1 292
在化妝品領(lǐng)域，無論甲醛還是甲醛緩釋體防腐劑，其實都是世界大多數(shù)國家的法規(guī)允許使用的標準防腐劑。對甲醛及多聚甲醛，歐盟、中國等都規(guī)定在化妝品中的最大允許使用濃度為0.2%,用于口腔衛(wèi)生產(chǎn)品則為0.1%，禁用于噴霧產(chǎn)品。同時還規(guī)定所有含甲醛或含可釋放甲醛物質(zhì)的化妝品，當成品中甲醛濃度超過0.05%（以游離甲醛計）時，必須在產(chǎn)品標簽上標印“含甲醛”。 作為限用物質(zhì)，歐盟和中國都
2021-02-23 天緯化學(xué)1 581
甲醛緩釋體防腐劑則是一類分子中可以釋放出甲醛的物質(zhì)，主要是通過在化妝品體系中非常緩慢的持續(xù)釋放出極少量的游離甲醛，從而發(fā)揮抑殺微生物的作用。該類品種的使用，使化妝品成品中不再需要加入相對較大量的甲醛本身，來滿足產(chǎn)品在消費和儲存過程中的防腐需求，減輕成品中由甲醛所帶來的毒性及過量暴露風(fēng)險。這類品種主要有雙（羥甲基）咪唑烷基脲、咪唑烷基脲、DMDM乙內(nèi)酰脲、羥甲基甘氨酸鈉、季銨鹽- 15、甲醛芐醇半縮
2021-02-04 天緯化學(xué)1 586
作為一種古老的消毒劑，甲醛具有上百年的使用歷史，主要通過作用于細菌蛋白質(zhì)分子上的氨基、巰基、羥基和羧基，生成次甲基衍生物，從而破壞細菌蛋白質(zhì)（酶），導(dǎo)致微生物的死亡。因其效果良好、價格便宜、使用方便等特點一直以來廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、日化、農(nóng)業(yè)及其它工業(yè)領(lǐng)域。 純品甲醛在常溫下為無色氣體，易溶于水、醇和醚，廣泛存在于自然界及生物細胞的新陳代謝過程中，在人體血液、常
2021-02-02 天緯化學(xué)1 378
衛(wèi)生濕巾：按照國家衛(wèi)健委監(jiān)管現(xiàn)狀消毒產(chǎn)品分類，衛(wèi)生濕巾屬于第三類消毒產(chǎn)品，納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管范疇，不需要網(wǎng)上備案。該類產(chǎn)品屬于風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。除應(yīng)符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》的要求外，還必須滿足WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》的相關(guān)要求。尷尬的消毒濕巾：消毒產(chǎn)品分類目錄中暫無“消毒濕巾”一類；其實，
2021-01-28 天緯化學(xué)1 936
兩款濕巾，根據(jù)不同的作用目的，分別添加適量不同的消毒液，即消毒劑原料，其相關(guān)使用情況會依據(jù)以下標準：衛(wèi)生濕巾：衛(wèi)生濕巾的有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標簽說明書標注的含量，市場上衛(wèi)生濕巾有效成分如果使用的是上述限用物質(zhì)，其添加量都遠遠小于上述限值要求。單一組分與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）準用防腐劑含量相符合，大多數(shù)以復(fù)配形式存在，復(fù)配成分協(xié)同增效，可降低單一組分含量過大而對皮膚的刺激性問題。如使
2021-01-19 天緯化學(xué)1 771
兩類濕巾的微生物學(xué)指標、殺滅微生物指標、試驗菌懸液濃度以及檢測作用時間有比較大的差異，相比于衛(wèi)生濕巾，消毒濕巾的檢測要求/檢測指標更嚴格，對消毒劑的選擇和添加量更謹慎。 目前，衛(wèi)生濕巾的殺菌測試，絕大多數(shù)檢測機構(gòu)以及濕巾廠家，選取GB15979-2002的殺菌實驗，所需試驗菌懸液濃度為1*105-9*105 cfu/ml，作用2、5、10、20min四個時間段，只要有一個
2021-01-18 天緯化學(xué)1 341